2026 건강기능식품 개정안, 프로바이오틱스 상한선 삭제와 녹차추출물 주의사항은 시행됐나

식약처는 10월 23일 프로바이오틱스 일일섭취량 상한선 삭제와 건강기능식품 원료 관리 강화 등을 담은 개정안을 행정예고했습니다. 현재 공개된 문서는 의견수렴 단계이므로 모든 건강기능식품의 사용법이 즉시 바뀌었다는 뜻은 아닙니다.

프로바이오틱스 기준이나 원료 목록이 바뀌는 내용은 행정예고된 개정안이며 제품 포장의 실제 섭취방법은 확정된 규정과 제품별 표시를 확인해야 합니다.

식품의약품안전처(2026년 10월 23일)는 건강기능식품의 기준·규격 개정안을 행정예고하고 기능성 원료의 안전관리 강화와 영양성분 원료 추가 등을 제시했다. 원문 확인

프로바이오틱스 1억 CFU와 상한선

이번 개정안에서는 프로바이오틱스의 일일섭취량 상한선을 삭제하고 1억 CFU 이상이라는 하한 기준을 두는 방향이 소개됐습니다. 그렇다고 소비자가 프로바이오틱스를 원하는 만큼 무제한으로 섭취해도 안전하다는 뜻은 아닙니다. 기준·규격에 관한 규정과 개인별 건강상태에 맞는 실제 섭취량은 서로 다른 문제입니다. 제품에 표시된 1일 섭취량과 주의사항을 우선 확인해야 하며, 특정 질환이나 면역 상태에 따라 의료진의 조언이 필요할 수 있습니다. 개정안에 이런 내용이 있다는 사실만으로 시판 제품의 모든 표시가 같은 날 바뀌는 것은 아닙니다.

기능성 원료의 혼합과 간 건강 주의사항

식약처는 간 질환 관련 주의사항이 포함된 기능성 원료를 혼합해 사용하는 것을 제한하고 일부 원료의 기타원료 배합기준을 강화하려는 내용을 제시했습니다. 녹차추출물 등 세 종류의 기능성 원료에 대해서는 2025년 재평가 결과를 반영해 섭취 시 주의사항을 보완할 계획입니다. 주의사항이 강화된다는 소식이 녹차나 모든 건강기능식품을 먹으면 반드시 간 질환이 생긴다는 뜻은 아닙니다. 실제 원료의 종류와 제품에 표시된 양, 개인의 기존 질환·약물 사용에 따라 살펴야 할 정보가 달라질 수 있습니다. 여러 영양제를 함께 먹는 사람은 같은 원료가 중복돼 있는지도 확인하는 편이 좋습니다.

새로 추가되는 영양성분 원료

개정안은 구연산마그네슘, 구연산제일철, 메틸테트라히드로엽산칼슘 등 세 가지를 영양성분 원료로 추가하는 방향을 담았습니다. 이는 제조업체가 활용할 수 있는 원료 선택지를 넓히는 제도 변경과 관련됩니다. 소비자가 특정 원료명을 발견했다고 그 영양제가 기존 제품보다 무조건 더 효과적이라고 결론 내릴 근거는 없습니다. 어떤 영양성분을 어떤 양으로 섭취해야 하는지는 개인 상황과 제품의 실제 표시가 중요합니다. 신규 원료에 관한 규정이 확정되더라도 기존 모든 제품에 해당 원료가 자동으로 들어가는 것은 아닙니다.

개정안과 최종 고시의 차이

식약처는 EPA 및 DHA 함유 유지의 제조방법을 확대하고 뮤코다당·단백의 원재료에 철갑상어 및 홍어 연골조직을 포함하는 등 기준을 정비하려고 합니다. 홍경천추출물 등 일부 원료의 일일섭취량 표시를 기능성분 함량 기준으로 명확하게 바꾸는 내용도 담겼습니다. 하지만 보도자료 발표일과 실제 고시 시행일은 같지 않을 수 있습니다. 제조업체는 개정안의 의견수렴기간과 확정 규정을 확인해야 하고 소비자는 현재 사용하는 제품에 적힌 실제 주의사항을 우선해야 합니다. '이제 모든 영양제 표시가 바뀌었다'는 식의 안내는 진행단계를 잘못 전달할 수 있습니다.

건강기능식품을 여러 개 챙겨 먹는 사람에게는 제도 변경 자체보다 실제 영양성분이 얼마나 중복되는지가 중요할 수 있습니다. 한 제품은 마그네슘을, 다른 제품은 종합영양소를 강조하더라도 전성분과 영양정보를 보면 동일한 성분이 두 제품에 모두 포함될 수 있습니다. 그렇다고 이번 행정예고만으로 어떤 개인에게 필요한 섭취량을 계산할 수 있는 것은 아닙니다. 개인별 식생활과 건강상태가 다르므로 질병을 치료하거나 예방할 목적으로 제품만 믿는 것은 피해야 합니다.

사업자 입장에서는 새 원료를 사용할 수 있다는 발표와 제조에 적용되는 확정 기준을 구분해야 합니다. 제조방법이 확대될 수 있어도 실제 제품을 만들 때에는 안전성과 표시사항을 확인해야 합니다. 소비자는 행정예고를 확정된 법령이라고 받아들여 이미 구매한 제품의 안내를 임의로 무시하지 않는 편이 좋습니다. 특히 간 건강 관련 주의사항은 기존 질환이 있거나 약물을 복용하는 사람에게 의미가 있을 수 있으므로 제품에 표시된 정보를 살펴봐야 합니다.

관련 Q&A

유산균 일일섭취량 상한선이 없어진다면 많이 먹을수록 좋나요?

규제상 상한선의 변경과 개인이 섭취하기 적절한 양은 별개입니다. 제품의 일일 섭취방법과 주의사항을 따라야 하며 한 제품에서 권장한 양을 다른 제품까지 합쳐 무조건 늘리는 것은 적절하지 않습니다.

녹차추출물이 들어간 건강기능식품은 모두 회수 대상인가요?

이번 발표는 기능성 원료의 안전관리와 섭취 시 주의사항을 보완하는 개정안을 설명합니다. 개별 제품의 회수·판매중지 조치를 일률적으로 발표한 자료가 아닙니다. 실제 회수 여부는 별도의 제품별 공지를 확인해야 합니다.

이번 발표는 건강기능식품 기준의 개정 방향을 알린 것입니다. 현재 복용하는 제품은 제품별 표시와 실제로 시행 중인 규정을 기준으로 살펴야 합니다.